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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Mar 14,2017
2016年获批，20款重磅药物即将上市！
近日，国家药审中心发布《2016年度药品审评报告》，报告表示，全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计，下同)，接收新报注册申请3779件。
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Mar 14,2017
独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
“第10号药物临床试验数据现场核查计划公告”与“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十四批)清单”都在3月3日同一天发布。
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独家数据透视:现场核查通过率很低!首仿药审批更注重质量而非速度!
Mar 13,2017
生物类似物的春天真正来了？
生物类似物表现出的巨大前景令无数企业跃跃欲试，但制药企业也不得不考虑生物类似物政策门槛的影响。
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生物类似物的春天真正来了？
Mar 10,2017
浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
当今，在这四海八荒“大众创业、万众创新”的大势之下，药品行业似乎也正在融入这盛世当中。
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浅谈创新药物开发中的“前药及其设计思路”
Mar 10,2017
【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报
制药工业界对罕见病药的兴趣与日俱增，至今没有显示出一丝消退的迹象。evaluatePharma一项新的报告发现：近年来，在这些适应症方面研发投入的增加已经转化为药品销售的整体性增长。在这个领域发力的企业不乏制药巨头，如罗氏、勃林格殷格翰、强生（Actelion）、百健、赛诺菲等。
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【聚焦】罕见病药开发的丰厚回报
Mar 09,2017
FDA新药审评显著提速
2016年是新药上市低谷的一年，但FDA至少出现了一个令人鼓舞的趋势：审批时间明显快于上一年。
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FDA新药审评显著提速
Mar 09,2017
中药生产工艺变更指导五大看点
3月6日,CDE发布<已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则>(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年<已上市中药变更研究技术指导原则(一)>(简称“2011年版指导原则”,下同)发布后首次更新。
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中药生产工艺变更指导五大看点
Mar 08,2017
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去专利保护，综合市场情报机构、公共备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，这10个药物均为大型制药公司的品种。
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仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
Mar 07,2017
CFDA现场核查再次来袭，32个药品或将中枪！
3月3日，国家药监总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第10号）》，计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1600082）等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。
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Mar 06,2017
药企大减税！总理报告公布新政策！
被医药企业呼唤多年的减税减负，真的来了。
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