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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Dec 05,2016
    为什么频频出现海外“淘药”现象？
    去海外买药、体检、看病、美容整形，已成为我国健康消费领域一个新现象。中国是制药大国，制药企业有5000多家，真的有必要不远万里跨国购药？
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    为什么频频出现海外“淘药”现象？
    Dec 05,2016
    为改剂型等药物研发提质导航
    自国家启动仿制药质量与疗效一致性评价工作以来，改剂型、改盐基等药物开展一致性评价工作就一直在争议声中徘徊。
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    为改剂型等药物研发提质导航
    Dec 02,2016
    国产创新药笑逐颜开
    近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示了新一批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。公示名单共包括20个品种，纳入优先审评的依据包括重大新药创制专项、儿童用药、肝病/艾滋病等重大疾病以及WHO消灭脊灰行动计划相关品种、首仿药品种等。
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    国产创新药笑逐颜开
    Dec 01,2016
    制剂国际化——提高BE成功率的正确姿势
    生物等效性试验（BE试验）是化药仿制药申报注册中最为重要的环节之一，也是一致性评价的核心内容。CFDA最近颁布的仿制药一致性评价新政，对BE试验的要求不管是技术层面还是现场核查层面，均提高到与美国药监局标准一致，被称为仿制药市场最严厉的升级改革。
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    制剂国际化——提高BE成功率的正确姿势
    Dec 01,2016
    参比制剂信息又更新！最全分析在这！
    11月22日，中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片、盐酸环丙沙星片、米索前列醇片、氯雷他定片等4个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这4个品种都属于2018年需完成一致性评价的基药口服药289个品种清单的品种。
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    参比制剂信息又更新！最全分析在这！
    Dec 01,2016
    青春科技的探索之旅——“生物大分子药物研发前沿技术”研讨会圆满结束
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    青春科技的探索之旅——“生物大分子药物研发前沿技术”研讨会圆满结束
    Nov 30,2016
    日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%
    提起Opdivo，大多数人都会第一时间想到制药巨头百时美施贵宝，作为该公司近年来大热的明星产品，Opdivo可以说是照亮了施贵宝整个肿瘤产业线。
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    日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%
    Nov 30,2016
    一致性评价！CFDA开征意见
    总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见。
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    一致性评价！CFDA开征意见
    Nov 29,2016
    HER2靶向药物市场浅析
    HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，针对该靶点开发的靶向药物种类多样。火石创造(微信：firestone-link)的靶点追踪系统的数据显示，目前已在美国上市的HER2靶向药物有5种，其中两种在中国上市。
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    HER2靶向药物市场浅析
    Nov 29,2016
    一致性评价要成为不可能完成的任务？
    到2016年11月24日为止，在CDE临床试验平台备案的CFDA要求的289个品种一致性评价的项目仅有5个药品,7个厂家规格（文号），如下文。
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    一致性评价要成为不可能完成的任务？
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