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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Oct 27,2016
    新药研发杂论之一：新药研发的成功率
    新药研发人员应该意识到，新药研发是一个失败率极高的行为，保持一种悲观的心态不是什么坏事。至少，我们应该明白各个环节的风险。那么，我们应该如何考量新药研发成败的关键因素呢？本篇的主要内容主要讲述一下新药研发的成功率。
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    新药研发杂论之一：新药研发的成功率
    Oct 26,2016
    自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
    10月22日，药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查计划共涉及185个受理号。
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    自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
    Oct 26,2016
    仿制药制剂出口的研发及生产流程
    仿制药制剂出口在当下已成为国内药企的重要意识，越来越多的制药企业开始将业务拓展到海外。一方面海外业务为国内药企带来可观收入，另一方面被美国或欧盟批准的制剂产品使药企拿到绿色通行证，获得更快的国内报批资格。那么制剂出口需要建立怎样的体系？研发及生产流程是怎样的模式？
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    仿制药制剂出口的研发及生产流程
    Oct 25,2016
    2016全球药审报告第三季
    时间不知不觉已跨入2016年最后一个季度。对于眼下忙于一致性评价工作的企业来说，新药获批的消息似乎少了一些往日的欢庆。但无论如何，在新药批文代表下一场市场争夺战筹码的性质没有改变的情况下，其重要性还是不言而喻的。
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    2016全球药审报告第三季
    Oct 25,2016
    仿制药拓疆既要懂法又需优势
    作为全球最大的仿制药市场，美国吸引了包括中国在内的其他国家企业前仆后继地投身于其中。据汤森路透统计，目前有13家中国公司进入美国市场，合计有104个简略新药申请（ANDAs），其中很多是通过收购美国本土仿制药公司获得。
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    仿制药拓疆既要懂法又需优势
    Oct 25,2016
    一致性评价品种选择教程
    在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》（国办发[2016]8号）下发之后，国务院、CFDA、中检院先后发布了20余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出一致性评价工作相当严肃且相当紧迫。
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    一致性评价品种选择教程
    Oct 24,2016
    CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
    近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。
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    CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
    Oct 24,2016
    透过“全球最热门生物技术公司”看未来生物制药趋势
    2016年是生物制药业的关键转折点：生物制药价格昂贵加大医疗开支，CFDA药物审批过慢也被指责，中国加速推进药物一致性评价，“魏泽西”事件加速中国对于细胞治疗的规范化，第一代生物技术公司的支柱抗体药专利即将过期，生物仿制药大规模崛起。
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    透过“全球最热门生物技术公司”看未来生物制药趋势
    Oct 21,2016
    承担首批一致性评价品种复核检验机构名单发布
    为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》。
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    承担首批一致性评价品种复核检验机构名单发布
    Oct 20,2016
    中国仿制药生死关：药品一致性评价
    中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。
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    中国仿制药生死关：药品一致性评价
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