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为什么要制定SEND数据转换标准

2022-02-15
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做实验的小伙伴都知道,在非临床数据集、运用数据以及报告数据里面,经常会存在一词多义、多词一义以及一词多形的情况。

为什么要制定SEND数据转换标准.jpg

SEND有受控术语(controlled terminology),受控术语可以规范报告语言的使用和数据的表达,起到一词多义的作用,避免产生歧义及表达不明的情况,另外SEND作为一个主干分明的数据集合,还可以帮助我们进行数据存储、数据可视化分析、统计分析以及建立背景数据库。
最重要的一点是服务于国际药审机构,例如FDA/EMA,SEND数据集的运用,可以提高机构的审阅效率和审阅质量,也是近些年来各大机构明确提出的要求。

SEND数据转换标准可以提高审阅效率和质量.jpg

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