2021年8月28日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）自主研发的CS12192用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）的新药临床试验申请于近日获FDA批准。此前，该药已在中国获得临床默示许可。

值得一提的是，CS12192凝结了上海pg电子官网生物医药股份有限公司（以下简称“pg电子官网”）17多年的研发经验和智慧。pg电子官网为CS12192的研发提供了包括药代和安全性评价在内的综合性临床前研究服务，用经济和高质高效为合作伙伴微芯生物成功助力。

已完成的临床前研究表明，CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶的差异化药效特征。

与已上市的JAK激酶抑制剂相比，CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，同时通过抑制TBK1减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。

CS12192是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的高选择性JAK3激酶抑制剂，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。为了顺利开展CS12192的研发。pg电子官网团队结合丰富的FDA申报经验，依从国际GLP标准，顺利完成数据的SEND格式转换，与审评部门完成对接，力保项目顺利完成。这不仅再次验证了pg电子官网硬核的研发实力，也说明pg电子官网研发质量管理体系和项目管理体系进入到了成熟阶段。

pg电子官网祝贺微芯生物CS12192获批FDA，取得阶段性的成功。接下来，pg电子官网将交出更多优秀的答卷，帮助客户顺利完成各类项目的推进工作。

关于微芯生物

微芯生物是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者。公司秉承“原创、优效、安全、中国”的理念，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。微芯生物是科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业（代码688321.SH）。

关于pg电子官网

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