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    渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
    Dec 12,2024
    安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资 | 1分钟药闻速览
    12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。
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    安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资 | 1分钟药闻速览
    Dec 12,2024
    国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
    12月10日，NMPA官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。
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    国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
    Dec 09,2024
    卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
    12月10日，卫材（Eisai）宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷是一种促尿酸排泄药。
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    Dec 09,2024
    基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
    近日，CDE官网公示，北京基因启明生物科技有限公司的1类创新药--“GKL-006（iNKT细胞注射液）”第三个新药临床试验（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为用于治疗晚期胰腺癌。
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    基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
    Dec 08,2024
    再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
    12月5日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示许可，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。根据再鼎医药公开资料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片段（Humabody），为该公司内部开发的新药。
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    再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
    Dec 06,2024
    恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖 | 1分钟药闻速览
    12月6日，CDE 官网显示，恒瑞1类新药 HRS-4729 注射液国内首次获批临床，拟用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品，根据合作企业官网管线显示，这是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂。
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    恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床，用于超重或肥胖 | 1分钟药闻速览
    Dec 05,2024
    生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览
    12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司获得国家药品监督管理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊《药品注册证书》，用于反流性食管炎的治疗。
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    生诺生物新一代P-CAB药物“戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市 | 1分钟药闻速览
    Dec 04,2024
    超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物达成独家授权合作 | 1分钟药闻速览
    12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布与葛兰素史克（GSK）已就一款潜在同类最佳ADC药物（DB-1324）达成独家授权协议。根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。
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    超10亿美元！映恩生物与GSK就ADC药物达成独家授权合作 | 1分钟药闻速览
    Dec 03,2024
    盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
    12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申请已获得批准，用于治疗2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。
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    盛世泰科DPP-4抑制剂「盛格列汀」获批上市 | 1分钟药闻速览
    Dec 02,2024
    帕金森病治疗新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
    12月2日，NMPA官网公示，赞邦（Zambon）公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治疗帕金森病的新化学实体，已经于2017年获得美国FDA批准，针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。
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    帕金森病治疗新药沙芬酰胺在中国获批 | 1分钟药闻速览
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