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首款3D打印药物美国上市

2016-04-06
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癫痫的治疗和3D打印技术正在持续发展。根据美国疾病预防控制中心数据，2013年共计有240万发作性癫痫成年患者。2015年，美国FDA批准了有史以来首款3D打印药物Spritam用于治疗部分性发作、肌阵挛性癫痫发作和原发性全身性强直-阵挛性发作。
近日，Aprecia制药公司宣布Spritam已在美国上市。该公司的3D打印技术——Zipdose技术使得药物在患者口中崩解只需要送服少量水。这也为难以吞服药物的患者提供了一个选择。
Aprecia制药公司首席执行官Don Wetherhold表示，探索3D打印技术在药物治疗方面的应用潜力时，找出这一技术能够真正为患者带来便利的疾病治疗领域十分重要。
“Spritam主要设计用于改变服用癫痫药物的方式，它是我们研发出的能给患者及医护人员带来更多治疗选择的首个产品。”Wetherhold说到。
Aprecia公司的ZipDose技术通过使用配方科学并结合3D打印，最终制造出一个能迅速崩解的高剂量药物。事实上，3D打印技术早在20世纪80年代就由麻省理工学院开发出来，作为一种快速成型技术，其此后在1993-2003年间推广运用于组织工程及制药领域。如今，Aprecia利用这个技术来提高患者的给药舒适度。
在3D打印药物Spritam的生产过程中，所有成分层叠组合在一起，未经压缩或传统的成型技术。在液滴图案被印刷到每个粉末层选定区域的同时，薄层的粉末药物反复叠加，粉末与液体之间的相互作用将各成分粘合在一起。

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