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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 16,2016
推进一致性评价还有关隘
近日，CFDA正式发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）及《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》的公告。
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推进一致性评价还有关隘
Jun 15,2016
2016年6月第2周国际新药研发简讯（6/3-6/9）
2016年6月第2周国际新药研发简讯（6/3-6/9）
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2016年6月第2周国际新药研发简讯（6/3-6/9）
Jun 15,2016
Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
内胆汁淤积为主要临床表现，最终还会发展为肝衰竭。2型PFIC源于编码胆盐排泄泵（bilesalt export pump，BSEP）蛋白的基因ABCBI1突变。
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Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
Jun 15,2016
医药行业2016险关重重
2016年，医药企业突然要同时面对这样一些问题：两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情况下发布。
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医药行业2016险关重重
Jun 14,2016
CDE药品审评周报（2016.06.12-2016.06.19）
摘要：本周2个替尼占据头条，一为扬子江伊菲替尼片进入CDE，一为四环赛罗替尼片审评完毕。此外，阿斯利康抗哮喘单抗Tralokinumab注射液首次在国内进行临床申请。石药中奇开做盐酸米托蒽醌脂质体注射液以及SKLB1028胶囊的I期临床试验。
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CDE药品审评周报（2016.06.12-2016.06.19）
Jun 14,2016
EGFR-T790M这个热门靶点，最近有啥动向？
临床需求是当前药物研发的主旋律，EGFR-T790M毫无疑问是很好的方向。 医药魔方去年11月发布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药： T790M突变药物市场谁能胜出？”的文章，曾对这一情况做过简单介绍。
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EGFR-T790M这个热门靶点，最近有啥动向？
Jun 14,2016
一致性评价难在哪？
2016年5月26日，国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（以下简称《公告》），对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）工作进行部署，这标志着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。
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一致性评价难在哪？
Jun 14,2016
新药研发CRO公司
新药研发是一个系统工程，对应的CRO服务也覆盖了从发现阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的整个过程。
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新药研发CRO公司
Jun 13,2016
特殊品规如何做一致性评价？
面对2018年底仿制药一致性评价大限，任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。
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特殊品规如何做一致性评价？
Jun 13,2016
pg电子官网粒度分析检测服务
粒度分布通常是指某一粒径或某一粒径范围的颗粒在整个粉体中占多大的比例。它可用简单的表格、绘图和函数形式表示颗粒群粒径的分布状态。
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