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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jan 12,2016
2016全球医药七大趋势
新的一年已经来临,历经2015年的并购记录刷新、生物技术风靡、药价争议、合作大潮等热点后,2016年制药行业将呈现何种景象?
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2016全球医药七大趋势
Jan 11,2016
系列新政出台已数月,注册申报和审评审批有哪些变化?
7-11月的申报和审结情况显示,从9月份开始审结的受理号数量已超过申报受理号数量,并呈递增趋势,审评速度正在提升。
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系列新政出台已数月,注册申报和审评审批有哪些变化?
Jan 11,2016
我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
一直以来,我国儿药市场都处于相对空白期。我国12岁以下人口已经超过2亿,市场需求量巨大,蕴藏着较多发展机会和创新空间,但另一方面,真正投身儿药产业的企业却屈指可数,这块市场似乎成了“烫手山芋”。
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我国制药企业总计约6000家 专业儿童药企却仅10家左右
Jan 11,2016
蛋白纯化方法大全及优缺点比较
蛋白质的分离纯化工作较为复杂,从细胞中提取的蛋白质或从含有蛋白质的溶液中经过沉淀、梯度离心、盐析等方法得到的蛋白质经常含有杂质,要去除这些杂质,同时又要保持蛋白质的生物学活性,如酶的催化活性,就需要根据不同的蛋白质制定出相应的策略,采用不同的方法。
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蛋白纯化方法大全及优缺点比较
Jan 11,2016
化合物溶解度试验
有机化合物在水中溶解度是描述其环境行为的重要物化参数,也是在设计进行有机化合物在水中的化学与生物降解及富集试验前首要的基本数据有机化合物的水溶性与其吸附、迁移和富集等行为密切相关。
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化合物溶解度试验
Jan 08,2016
仿制药升级雄心
作为“十三五”开局之年,2016年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年,业内人士预测,在一系列政策的推动下,“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。
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仿制药升级雄心
Jan 08,2016
福布斯:2015年成为66年来药物获批最多的一年
过去几年来,制药界尤其是生物制药领域的发展速度令人咋舌。福布斯(Forbes)网站最近对2015年获批新药进行的回顾统计,也印证了这个趋势。
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福布斯:2015年成为66年来药物获批最多的一年
Jan 08,2016
2015年CDE药品受理情况分析报告
据药智数据库最新统计(承办日期从2015年1月1日-2015年12月31日),2015年CDE共受理新的药品注册申请以受理号计有8115个(复审除外,下同),其中化药7085个,中药361个,生物制品552个。
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2015年CDE药品受理情况分析报告
Jan 08,2016
新药创制来得安全而从容
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平,根据FDA的公开数据,2010~2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs),其中绝大部分品种来源于本国制药企业。
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新药创制来得安全而从容
Jan 07,2016
优先审评券计划面临拐点
对制药公司来说,生产用来治疗罕见疾病的药物或疫苗并没有太大的利润,尤其是当这些罕见病所影响的患者人群并不富裕。自2007年以来,美国政府一直在试图通过设立激励计划,引导制药公司进入这种“人迹稀少”的治疗领域。
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优先审评券计划面临拐点
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