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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Aug 24,2017
急性毒性试验/检测/评价
急性毒性评价是体内安全性评价的基本类型之一,药品注册往往需要进行急性毒性评价。
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Aug 23,2017
Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
8月21日,美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司SyrosPharmaceuticals表示,美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病(AML)的治疗。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α(RARα)激动剂,目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征(MDS)亚群患者治疗的临床2期阶段。
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Aug 22,2017
一致性评价:至少37个品种被50%以上的药企抛弃
一致性评价:37个品种被50%以上企业放弃,109个品种最被企业看重,85个品种企业评价最积极
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Aug 21,2017
本土企业抗体药开发能力测试:主要瓶颈在哪儿?竞争力多大?
在全球范围内,随着生物技术的迅猛发展,医药行业的开发方向逐渐从化学小分子药物转向生物药。
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Aug 21,2017
这款全球新药上市两年斩获$200多亿,国内外药企开启中国市场争夺战
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Aug 21,2017
2017年世界CRO公司排名前十
The global contract research market is growing at a strong rate owing to increasing patent expiration and declining R&D productivity.
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Aug 18,2017
国产化药1类新药市场表现点评
创新是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力。在化学药物领域,我国《药品注册管理办法》界定的1类新药则代表了国家创新药物的研制水平,是挑战最大的化药创新。
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Aug 18,2017
抗体专利保护是大事儿(一)
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Aug 18,2017
抗体专利保护是大事儿(二)
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Aug 17,2017
这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定
罕见病的定义在各国不尽相同,在美国是指患病人群小于20万的疾病,而在欧洲则定义为患病率低于1/2000的危及生命或慢性渐进性疾病,这一比例在日本则被划定为1/2500。我们国家暂时还没有罕见病的官方定义。
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