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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
May 09,2017
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
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May 09,2017
化药制剂洗牌在所难免
首轮仿制药一致性评价进入关键阶段。未来，随着一致性评价逐渐完成，业内人士普遍估计，作为一致性评价参照物的外资原研药将迎来降价潮。
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化药制剂洗牌在所难免
May 09,2017
首仿头筹花落谁家
随着政策的逐步推进和明朗化，仿制药前３家药企之间的竞争愈发激烈，各品种争抢首仿以及首家申报BE通过究竟花落谁家，业内颇为期待。
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May 09,2017
一致性评价企业大摸底
40%以上参与者是10亿元以上规模的企业；有34%处在基础研究阶段，13%处在参比制剂备案阶段，21%处在临床BE研究，11%处在申报准备阶段。
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一致性评价企业大摸底
May 08,2017
这9家中国药企，将创新药做到了海外
随着政策与资本的支持、技术的积累与海外人才的回归，将创新成果推向国际市场已成为企业快速成长的路径之一，一方面，创新药80%以上的市场在海外，通过国际市场可以实现创新产品的高预期增长；另一方面，走海外路径有助于在国内获得更快的报批资格。
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这9家中国药企，将创新药做到了海外
May 05,2017
国内药企想做First-in-Class，三大商业模式咋选？
授权引进、自主研发、主动型资本投资是“真创新”领域的三大商业模式。
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国内药企想做First-in-Class，三大商业模式咋选？
May 04,2017
首个减少HIV病毒载量在研新药初期临床成功
今天，创新生物技术公司ABIVAX宣布，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）感染者首次显示了体内病毒载量的减少，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来测量的。
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May 03,2017
品种松绑一致性评价高速落地？
当下，仿制药一致性评价是悬在众多药企心中的一道“难过”的坎。为了能够如期完成一致性评价，国家在政策上给足“福利”。
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品种松绑一致性评价高速落地？
May 02,2017
最新两批参比制剂发布！数据揭底：大批BE试验未启动
4月28日，CFDA官网发布第三、第四批仿制药参比制剂目录，共涉及32个品种60个品规。
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最新两批参比制剂发布！数据揭底：大批BE试验未启动
Apr 28,2017
“双报”未必纳入优先审评
截至2017年4月15日（CFDA数据库更新批文至2017年3月22日），2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单，涉及8个通用名，其中2个国产，6个进口。 那么，优先审评作为快速绿色通道，到底能为药品上市节省多少时间？
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