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    全球唯一一款抗C5/albumin双抗申请受理丨“美”天新药事

    2022-09-25
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    医线药闻

    1、9月24日，CDE网站显示，阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin双抗ALXN1720注射液的临床试验申请获受理。该产品是全球唯一一款抗C5/albumin双抗。
    2、9月23日，CDE官网显示，勤浩医药申报的1类新药GH55胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于MAPK信号通路突变的晚期实体瘤。公开资料显示，GH55是一款双机制ERK1/2抑制剂，具有极高的活性和选择性。
    3、9月23日，CDE官网显示，百奥泰生物申报的1类新药注射用BAT8007获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期实体瘤。这是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。
    4、9月23日，CDE官网显示，恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由拟纳入优先审评，适用于儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。

    投融药事

    1、9月22日，中国生物制药宣布集团附属公司正大天晴已与Inventiva公司签订正式许可协议，以在大中华区开发、生产并商业化拉尼兰诺（lanifibranor）。拉尼兰诺是inventiva公司的核心产品，拟开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其它潜在的代谢疾病，正在海外开展3期临床试验。美国FDA已授予该药用于NASH的突破性疗法认定和快速通道资格。
    2、近日，爱信智耀宣布已完成数千万元天使轮融资。爱信智耀成立于2022年7月，旨在基于其计算生物学平台对来自病人的多组学数据进行深入分析，找到驱动疾病进展的新机制和药物靶点，并研发创新药物。该公司致力于针对具有重大临床需求的免疫性疾病和肿瘤进行创新药物研发。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自美国德克萨斯大学西南医学中心等机构的科学家们通过研究发现，通过剔除microRNAs的一个结合位点来阻断对PKD1和PKD2基因表达的抑制或会阻碍ADPKD模型中肾脏囊肿的形成和生长，这或许就提出了一种有望潜在阻断或治疗ADPKD的新型基因疗法策略[1]。

    [1] Lakhia, R., Ramalingam, H., Chang, CM. et al. PKD1 and PKD2 mRNA cis-inhibition drives polycystic kidney disease progression. Nat Commun 13, 4765 (2022). doi：10.1038/s41467-022-32543-2

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