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1. 6月14日,和径医药宣布近日新一代针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合体HJ-002-03获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)。HJ-002-03是一款基于和径PROTAC平台开发的拥有完全自主知识产权的口服、高选择性、广谱EGFR-PROTAC抗肿瘤药物。
2. 6月13日,国药现代公告,控股子公司国药集团三益药业(芜湖)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。
3. 6月13日,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片药物临床试验批准通知书。布立西坦是左已拉西坦的结构类似物,属于第三代抗癫痫药物,用于癫痫部分发作的治疗。
4. 6月13日,基石药业宣布,泰吉华®(阿伐替尼片,300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药监局批准。泰吉华®由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。
1. 6月13日,四环医药宣布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂复达那非(产品代号:XZP-5849)达成独家授权许可合作。
1. 6月11日,南方医科大学研究团队在期刊《Nature Communications》上在线发表题为“MYG1 drives glycolysis and colorectal cancer development through nuclear-mitochondrial collaboration”的研究论文,研究揭示了结直肠癌的关键驱动因素MYG1,并强调了靶向MYG1的治疗在结直肠癌中的潜力,作为前瞻性治疗策略值得进一步验证。
[1] Chen, J., Duan, S., Wang, Y. et al. MYG1 drives glycolysis and colorectal cancer development through nuclear-mitochondrial collaboration. Nat Commun 15, 4969 (2024). http://doi.org/10.1038/s41467-024-49221-0