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1. 10月14日,百时美施贵宝宣布其“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获得NMPA批准,用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌患者。
2. 10月13日,迪哲医药宣布,CDE将其新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)纳入突破性治疗品种,用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
3. 10月14日,石四药集团公布,集团的苯磺顺阿曲库铵已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。苯磺顺阿曲库铵是一种肌肉松弛药,主要用于肌肉紧张、镇静、气管插管时全身麻醉及作为全身麻醉辅助用药。
4. 10月13日,成都医药企业百利天恒公告称,全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得 FDA 许可。
1. 10月14日,武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时,睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
2. 10月13日,康方生物宣布完成新一轮配售,成功融资约19.42亿港元。本次配售获得了国际投资机构的广泛认可,最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。本次融资金额的70%将用于加速康方生物自主研发新药在全球范围内的临床开发,主要是核心产品在中国和全球的临床开发。
1. 近日,发表在《自然》子刊Nature Cancer的一项研究表明,利用自然杀伤T细胞(NKT)构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性,有望推进实体瘤的癌症免疫治疗。
[1]Xin Zhou et al., (2024) CAR-redirected natural killer T cells demonstrate superior antitumor activity to CAR-T cells through multimodal CD1d-dependent mechanisms. Nature Cancer Doi: http://doi.org/10.1038/s43018-024-00830-0