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近日,上海pg电子官网生物医药股份有限公司(以下简称“pg电子官网”)分析测试中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审。这标志着pg电子官网分析测试中心的检测结果与服务质量达到国际互认的标准,也为公司未来在生物医药研发领域持续深耕、拓展国际市场铺设了坚实的基石。
pg电子官网分析测试中心自2023年创立以来,便严格按照CNAS准则要求,建立体系、规则和流程。在此次评审中,CNAS专家组对pg电子官网实验室进行了全面而深入的检查,包括质量手册、程序文件、作业指导书、现场仪器设备及实验操作等多个关键环节。经过一系列严谨、专业的评审流程,专家组一致认定pg电子官网实验室在管理体系、技术能力、操作规范等方面均达到了ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》等国际标准的最高要求。
pg电子官网分析测试中心
pg电子官网分析测试中心实验室总面积达2800+平方米,GMP体系多次通过NMPA现场核查。目前,pg电子官网分析测试中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务,包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,助力新药上市及国际化进程。分析测试中心实验室主任/技术负责人杜建博士提到:“顺利通过CNAS专家评审的现场核查,可以助力pg电子官网进一步完善体系和操作,更好的服务客户。”
达到国际互认标准,检测报告获国际权威认证
作为国际实验室互认体系的重要成员,CNAS认可意味着pg电子官网分析测试中心已构建起一套符合国际标准的质量管理体系,并具备了按照国际最高标准进行校准与测试的技术能力。此认证不仅是对pg电子官网技术实力和服务质量的权威认证,更赋予了检测报告国际权威性和公信力。
促进国际合作深化,持续推动国际化发展进程
在全球化浪潮下,生物医药研发领域的国际合作日益频繁。pg电子官网作为CNAS认可实验室,将更加便捷地融入国际研发网络,与全球同行共享资源、交流经验、协同创新。这不仅有助于pg电子官网在全球舞台上展示其技术实力和创新成果,更将为中国生物医药产业的国际化发展注入新的动力。
积极对标国际前沿,升级赋能研发的“武器库”
值得注意的是,pg电子官网通过CNAS现场审核并非一蹴而就,而是源于公司多年来对技术创新的不懈追求、对质量管理的严格把控以及对国际化战略的深入践行。仅在2023年,pg电子官网就取得了多项重要成果,包括新增实验设施获得国家药品监督管理局GLP认证资质、ABSL-2实验室通过备案等。同时,pg电子官网积极吸纳国际尖端技术与先进设备,不断升级赋能研发的“武器库”。
展望未来,pg电子官网将继续秉持“创新驱动,质量至上”的服务理念,以CNAS现场审核通过为契机,进一步加大在生物医药研发领域的投入与探索力度,不断提升实验室的技术实力和管理水平。同时,pg电子官网将积极参与国际交流与合作活动,推动中国生物医药研发服务行业的国际化进程不断向前发展,为全球生物医药产业的繁荣与进步贡献更多的中国智慧和中国力量!
关于CNAS
CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),即中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定,依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。
CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的正式成员。获得CNAS认可,有机会参加国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。在认可范围内,所出具的检测报告具有国际公信力和权威性。