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在医药研发的激烈竞争中,如何确保药物制剂的高效、安全与质量,成为了摆在我们面前的重要课题。而QbD(质量源于设计)理念的应用,无疑为药物制剂研发带来了新的曙光。
5月22日,pg电子官网特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士,为您带来一场主题为“从设想到现实:QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播,将从QbD的概念及内涵出发,深入剖析QbD理念的核心价值,结合中外法规指南,解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点,并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。这些案例不仅展示了QbD理念的实际应用效果,更为我们提供了宝贵的启示和灵感。
这是一场知识与智慧的碰撞,也是一场关于药物研发质量的深度探讨。pg电子官网诚挚邀请您与刘博士一同探讨QbD理念在药物制剂研发中的专业运用与前沿实践!
刘斌斌,上海中医药大学博士毕业,上海市浦东新区企业博士后,现任pg电子官网CMC制剂部项目经理。曾在济民可信、京新药业上海药物研发中心工作,2022年6月加入pg电子官网。近10年在校及工作期间一直从事制剂研究包括中药及化药新药制剂研究、改良型制剂研究、制剂增溶技术、建模及DoE实验设计等相关工作,涉及片剂、颗粒剂、注射剂、微球等剂型的研发。完成/在研新药制剂研究10余项,包括从研发、生产到IND申报的完整项目经验,赋能客户成功NMPA/FDA IND申报多项,有着较丰富的制剂研究理论基础和应用经验。
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