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ICP-MS、ICP-OES和重金属检测这3种元素杂质检测方法的主要区别是什么？

2024-12-09
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ICP-MS、ICP-OES和重金属检测都是元素杂质的检测方法，那么这三种检测方法都有哪些区别呢？

我们对元素杂质的三种检测方法进行了对比： 首先，我们来看重金属检测方法，它在专属性、灵敏度、准确性和全面性这四个方面都存在明显的不足。相比之下，ICP-MS和ICP-OES在这四个方面表现出显著的优势。尽管两者在很多方面相似，但也存在细微的差别。例如，ICP-MS在专属性上表现更好，能够检测同位素，其灵敏度可以达到ppb级别，而ICP-OES的灵敏度只能达到ppm级别。

具体选择哪种方法，应根据实际需求来定。只要方法能够通过验证，就可以用来进行元素杂质的检测。

至于重金属检测方法，它并非没有优势，它的可及性很高，因为ICP-MS和ICP-OES是现代化的高端仪器，其检测成本相对较高。

如果公司没有ICP-MS或ICP-OES，是否可以使用重金属检测方法进行元素杂质检测。答案是否定的，因为重金属检测在专属性、灵敏度、准确度和全面性这四个方面都有明显的不足。

关于pg电子官网痕量杂质-元素杂质分析平台

pg电子官网已建立完善的元素杂质研究平台，有丰富的元素杂质方法开发和验证经验，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究，支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求，可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。

我们的元素杂质分析服务项目包括：
(1) 原料药和制剂元素杂质检测（客户提供方法）
(2) 指定限度的元素杂质方法开发和验证
(3) 半定量检测

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