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      靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
      May 11,2016
      罕见病新药更具创新性
      对1983年至2014年间美国FDA批准的罕见病药和同期批准的其它新药的一项比较研究发现，罕见病药更具创新性，其中约40%为全新类型中的首个新药，在罕见病治疗中发挥了积极作用。
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      罕见病新药更具创新性
      May 11,2016
      疫苗成药企巨头利润新来源
      4月25日，菲律宾为该国100多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种计划，这是全球首只针对登革热的许可销售疫苗。根据世界卫生组织提供的数据，目前全球每年有3.9亿人受到登革热的影响。
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      疫苗成药企巨头利润新来源
      May 11,2016
      化学药品注册分类申报全面进入CTD时代
      CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。现在，无论是“注册分类1、2、3、5.1类”，还是“注册分类4、5.2类”，申报资料的药学部分都要上CTD。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD格式文档。
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      化学药品注册分类申报全面进入CTD时代
      May 11,2016
      pg电子官网免疫学检测技术分析服务
      免疫学检测方法是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的实验方法。免疫学方法的应用范围亦在日益扩大，不仅成为多种临床疾病诊断的重要方法，也为众多学科的研究提供了方便。
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      May 10,2016
      去年FDA批准新药国内注册情况
      FDA批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。
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      May 10,2016
      FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
      FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”
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      FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
      May 10,2016
      新药研发成关注焦点医药外包产业将迎契机
      如今创新型新药的开发成为各制药公司关注的焦点，随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业改革力度将加大，未来几年，我国医药研发外包行业或将迎来新的发展机遇，成为医药研发产业链的重要环节。
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      May 10,2016
      2015年FDA仿制药审批数创记录
      2015年，FDA批准的仿制药数量创造了新的记录，为顺利实现2017年的目标奠定了坚实基础。
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      2015年FDA仿制药审批数创记录
      May 09,2016
      为什么全世界的人都吃印度药？
      提起印度，很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施，很少有人会想到，它现在不仅是“世界药房”，也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。
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      May 09,2016
      Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
      【新闻事件】：今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
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