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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Oct 15,2015
    药企研发部门为“希拉里计划”买单
    生物制药企业投入到新药研发中的资金大约占其总收入的15%,比其他任何行业中的企业都多。希拉里的计划会降低药企的销售额,至于幅度的大小则取决于这些措施执行的程度。为了便于说明,可以先假设希拉里计划会使制药企业的总销售额平均降低10%。也许,在一个业内的评论家来看,这没什么大不了,因为很多制药企业的规模都很大,并且利润很高,不会在意损失这10%的销售额。
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    药企研发部门为“希拉里计划”买单
    Oct 15,2015
    上半年中药贸易一枝独秀植物提取物领跑
    2015年1~6月份,除中药材外,中药各类商品出口都呈现增长态势。植物提取物的出口更是实现29.6%的同比增长,成为所有医药产品中增幅最大的商品。植物提取物的大幅增长主要是得益于传统市场需求的增加以及精油类新产品出口的大幅增长。1~6月份植提物出口额达到10.9亿美元,已占中药出口额的56.8%。
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    上半年中药贸易一枝独秀植物提取物领跑
    Oct 15,2015
    新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
    pg电子官网在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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    新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
    Oct 14,2015
    CFDA将组建药品审评中心上海分中心
    今年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。
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    CFDA将组建药品审评中心上海分中心
    Oct 14,2015
    2015版药典将实施关注药用辅料收载导向
    新版药典完善了药典标准体系建设,整体提升了质量控制要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。
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    2015版药典将实施关注药用辅料收载导向
    Oct 14,2015
    默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道
    近日,FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞 癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位,使得这种罕见而恶性程度 较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。
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    默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道
    Oct 14,2015
    高通量药物筛选技术
    我们利用丰富药物化学经验,高效率地推动客户的药物研发项目,促使新药流程更早地进入候选物的确定和新药临床研究,有效地帮助客户控制新药开发成本。在高通量筛选过程中,pg电子官网根据客户的要求,严格按照行业标准,对所有关键步骤进行质量监控,信息跟踪和数据存储/输送系统确保所有的输出安全。
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    高通量药物筛选技术
    Oct 13,2015
    示范药物带来的挑战
    妇女和儿童用药凭借其一定特殊性,在医药市场中属于较为诱人的细分领域,在今年年初,国务院发布的7号文中,对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行直接挂网采购。随后出台的系列相关政策都对这两个领域,尤其是儿童用药,各医疗机构放宽品种、剂型及规格的配置限制,促进用药发展。
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    示范药物带来的挑战
    Oct 13,2015
    药品质量分层的存在原因
    新老问题交织,共同造成了医药市场上“不同企业生产的同一通用名药品在法律地位上同质,而在内在质量上存在实际上的、显著的安全或疗效差异”这一我国特有的“药品存在质量等级差异”现象。
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    药品质量分层的存在原因
    Oct 13,2015
    中国仿制药引爆下一个国际商机
    受天津爆炸事故及东营某化工爆炸事故影响,危化产品企业将管理更加严格,生产、运输等等将受到影响,对医药中间体、精细化工等产品带来生产限制,货紧带动涨价,将对低迷中的原料药带来转机。
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    中国仿制药引爆下一个国际商机
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