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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Oct 20,2016
    1.1类化学药品研究：从研发到上市
    1.1类化学药品，指未在国内外上市销售的药品，通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。
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    1.1类化学药品研究：从研发到上市
    Oct 19,2016
    竞争升级！1725个参比制剂备案数据全剖析
    就在刚刚过去的9月，中国食品药品检定研究院发布了两次企业参比制剂备案信息。第一批发布时间是9月12日，汇总内容是截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息，共公布942个产品备案信息；第二批发布时间在国庆节前一天，汇总内容是2016年7月1日~31日的备案信息，共公布783个产品备案信息。至此，共1725个产品备案信息被公布。
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    竞争升级！1725个参比制剂备案数据全剖析
    Oct 19,2016
    江苏力推一致性评价
    据统计，第一批开展一致性评价的基本药物中，涉及江苏省134家药品生产企业的234个品种，共计1263个批准文号，其中常年生产的约占三分之一。开展一致性评价工作时间紧、任务重、要求高，对江苏医药产业而言是机遇，也是挑战。
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    江苏力推一致性评价
    Oct 18,2016
    100个优先审评品种被钦点，市场如何定调？
    10月10日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对已纳入优先审评程序药品品种进行了公示，共涉及100个受理号。
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    100个优先审评品种被钦点，市场如何定调？
    Oct 18,2016
    药物一致性评价中什么样的溶出曲线具有区分力
    溶出度试验的重要性已毋庸置疑，该实验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用，而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是本实验的重中之重，本文将就此展开论述。
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    药物一致性评价中什么样的溶出曲线具有区分力
    Oct 17,2016
    一致性评价后“准入苛严”或导致中药市场大洗牌
    我们能预见到一致性评价后有将近50%的同类化药口服制剂将会退出市场，那中药看似迎来重大利好时期，可事实上我们大多数中药企业若不及时转变营销思维，恐被医院市场洗牌出局的可能性只高不低。
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    一致性评价后“准入苛严”或导致中药市场大洗牌
    Oct 17,2016
    新兽药研发流程及安全性评价
    随着兽药行业的发展，新兽药研发逐步受到众多企业的重视，同时由于人民生活水平的提高，食品安全也得到越来越多的重视，人们更加关注新兽药的安全性，因此相关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。
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    新兽药研发流程及安全性评价
    Oct 14,2016
    法规在建立生物类似药路径上起着至关重要的作用
    在发展美国生物类似药审批路径上，FDA速度缓慢，落后于其他国家，国会和其他批评家已经对此加以指责。不过监管机构并不是建立审批路径的唯一力量。
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    Oct 14,2016
    有关一致性评价，我最近在头疼啥？
    自3月5日，国务院办公厅正式发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，已经过去了大半年。这期间，不少企业感受到了来自于同品种生产企业和自身的压力，大家表示：过得并不轻松。
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    有关一致性评价，我最近在头疼啥？
    Oct 13,2016
    五部委力挺卫生与健康科技创新临床急需新药将加快审批
    10月12日，国家卫计委、科技部等五部委发布了《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》(以下简称“意见”)。
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