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    基因毒性杂质研究平台
    pg电子官网建设了基因毒性杂质研究平台,可支持毒性试验研究、Ames试验(亦称细菌回复突变试验)等,引入了专业结构评估软件 Case Ultra,成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题。
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    痕量杂质-阴阳离子残留分析平台
    pg电子官网建立了完善的阴、阳离子杂质研究平台,有丰富的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的方法开发、检测和验证经验。此外,公司已有数10种盐型药物成功通过国家药品审评中心(CDE)的临床审批阶段。
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    痕量杂质-元素杂质分析平台
    pg电子官网已建立完善的元素杂质研究平台,有丰富的元素杂质方法开发和验证经验,对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过研究,支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求,可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。
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    痕量杂质-溶剂残留分析平台
    pg电子官网已建立了完善的溶剂残留研究平台,提供药物痕量杂质研究服务,拥有丰富的溶剂残留方法开发和验证经验,对超过100多个溶剂进行过研究,支持了100多个创新药、仿制药的溶剂残留质量研究工作。
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    分析化学
    pg电子官网的分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的化学分析服务,包括药物杂质分析、API的方法开发及验证、残留溶剂方法开发及验证、手性纯度测试和Pre-HPLC制备分离等。
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    工艺部固体筛选
    pg电子官网工艺部固体筛选平台可提供盐型筛选、共晶筛选、多晶型筛选,以及原料结晶度或杂质晶型分析,制剂中原料晶型定性、定量分析,粒度分布分析方法开发及验证等服务。
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