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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Apr 08,2016
印否认将收紧仿制药强制许可
此前有报道称，美国贸易代表办公室公布的文件显示，印度政府拟同意限制批准仿制药企生产仿制药的强制许可。但近日印度政府的一份声明对此予以否认。
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印否认将收紧仿制药强制许可
Apr 08,2016
罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
走在肿瘤免疫领域前列的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动合作研究，以扩展双方新疗法的应用范围，并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时，其他竞争者也不甘落后，都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。
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罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
Apr 08,2016
13家药企巨头创新力PK
评估制药企业的创新能力并不是一件容易的事，业内普遍采用的衡量标准是数量的比较，但很少将药品质量考虑在内。目前，评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方式（首创药）、临床需要（如孤儿药）、医疗价值（专家研讨）、医疗标准提高（突破性疗法指定）。
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13家药企巨头创新力PK
Apr 08,2016
发布品种名单，一致性评价会否集中审评
企业进行仿制药一致性评价，不仅需要做BE、TE、体外溶出度试验，还要进行文号注册补充申请审批，这两方面都会增加相关成本，可能导致价格上涨。
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发布品种名单，一致性评价会否集中审评
Apr 07,2016
FDA能否“刹”住药价？
经济学家和政策制定者都认为，随着制药市场的竞争更加激烈，会催生出成本更加低廉的药物。在品牌药失去专利保护之后，FDA批准的仿制药产品可以让其价格直线下降，尤其是在多只仿制药进入市场之后。
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FDA能否“刹”住药价？
Apr 07,2016
化药立项评估三大考量
就在2016年的前三个月，CFDA连番公告，从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知”到“关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告”，再到“公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见”。
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化药立项评估三大考量
Apr 07,2016
GLP-1类似物搅动业界神经
据IMS Health统计，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元，增长18.4%；2013年达到464亿美元，增长9.3%。伴随专利悬崖的到来，国内在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿热潮。
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GLP-1类似物搅动业界神经
Apr 07,2016
pg电子官网肿瘤模型建立服务
动物肿瘤模型是研究人类肿瘤的一项重要科研项目，pg电子官网根据客户的需求提供各种有效的动物模型，用来检测药物的有效性。实验动物有非人类灵长动物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各种种类。
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Apr 06,2016
首款3D打印药物美国上市
癫痫的治疗和3D打印技术正在持续发展。根据美国疾病预防控制中心数据，2013年共计有240万发作性癫痫成年患者。2015年，美国FDA批准了有史以来首款3D打印药物Spritam用于治疗部分性发作、肌阵挛性癫痫发作和原发性全身性强直-阵挛性发作。
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首款3D打印药物美国上市
Apr 06,2016
FDA和他的小伙伴们
美国国会和各州议会作为立法部门，负责制定相关法律；政府行政机构负责执行并贯彻实施上述法律，同时有权颁布法规来落实法律；法院作为司法部门，负责对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端做出裁决，同时通过判例和判决，明确、细化了法律法规要求。
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FDA和他的小伙伴们
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