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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Dec 22,2016
    对产品质量来一次技术“刷屏”
    11月7日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》与《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》挂网征求意见，截止时间均为12月1日。
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    对产品质量来一次技术“刷屏”
    Dec 22,2016
    一致性评价两征求意见稿解读
    2015年至今，关于参比制剂选择的相关文件不只一份了。“参比制剂选择征求意见稿”主要针对原研药品存在变更企业、变更产地，进口药品地产化等多种情况进一步规范和指导。“
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    一致性评价两征求意见稿解读
    Dec 22,2016
    跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？
    全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名，西妥昔单抗)2017专利到期，正在引发国内药企竞相仿制。
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    跨国巨头专利到期，国内仿制药生意几何？
    Dec 21,2016
    CDE优先审评品种的临床价值和市场机会
    药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从2015年下半年起，CFDA也加快了优先审评筛选工作，并于2016年2月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管〔2016〕19号）》（以下称“意见”）。
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    CDE优先审评品种的临床价值和市场机会
    Dec 21,2016
    年终盘点近年来FDA新药批准概况
    截止到2016年12月9日，FDA全年共接收到了36个新分子实体（NEM）的申请，与过去10年的平均水平基本相符合。
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    年终盘点近年来FDA新药批准概况
    Dec 20,2016
    中国药企的机遇前所未有
    随着中国经济的高速发展以及不断推进的药政改革，中国医药行业迎来了新的机遇。无论是新药还是仿制药，其开发所必备的“资金、技术、人才、政策”等条件正逐渐成熟，中国医药行业已经迎来了健康快速发展的新时期。
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    中国药企的机遇前所未有
    Dec 20,2016
    全球获批药物的重磅预测，准吗？
    新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。
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    全球获批药物的重磅预测，准吗？
    Dec 19,2016
    多靶点药物：创新药物设计的重要思路
    科研人员在筛选药物活性的时候，往往希望得到活性较高的化合物，不过，通过多年的研究发现，药物对靶点的选择性高，活性强，未必会是一剂良药，甚至不能成药，为了得到较好的疗效和较低的不良反应，化合物的成药过程需要权衡各方面的利弊。
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    多靶点药物：创新药物设计的重要思路
    Dec 19,2016
    首例试验靶向阿尔茨海默病的Tau蛋白
    靶向阿尔茨海默病的另一个特征——tau首次取得了丰硕的成果。一项研究中，30位受试者中有29位接受疫苗后产生了良好的免疫反应，且只出现了轻微的不良反应。
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    首例试验靶向阿尔茨海默病的Tau蛋白
    Dec 15,2016
    抗痛风药市场欣欣向荣各品种有人欢喜有人愁
    痛风在我国并不鲜见，随着物质生活水平的不断提高，发病率不断提升，引发多方关注。截至目前，尚缺乏全国范围的通风流行病学调查研究，但根据不同时间、不同地区报告的痛风患病情况，我国痛风的患病率估计为1%-3%，且有逐年升高的趋势。
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    抗痛风药市场欣欣向荣各品种有人欢喜有人愁
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