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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Oct 25,2024
两款ADC药物拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
10月24日,CDE官网最新公示,宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。
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两款ADC药物拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
Oct 24,2024
中国生物制药2款抗癌新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。这两款新药分别为:注射用TQB2029,一款靶向GPRC5D和CD3的双抗,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤;TQB3002片,一款四代EGFR抑制剂,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。
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中国生物制药2款抗癌新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 23,2024
神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日,据CDE官网显示,神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可,适应症为预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的疾病。
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神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 22,2024
百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
10月22日,CDE官网公示,百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州公开资料,BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗。
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百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
Oct 22,2024
百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
10月21日,百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布,其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
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百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
Oct 20,2024
康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
10月18日,据CDE官网消息,成都康弘药业集团股份有限公司联合申请药品“KH629片”,获得临床试验默示许可,适应症:本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂。
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康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
Oct 18,2024
礼新医药完成3亿元C1轮融资!
10月18日,礼新医药宣布,该公司已于近日成功完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外,礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台,持续产出创新管线。
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礼新医药完成3亿元C1轮融资!
Oct 17,2024
康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
10月17日,康宁杰瑞与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
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康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
Oct 16,2024
德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日,CDE官网刚刚公示,德国默克(Merck KGaA)申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示许可。根据公示,M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物(ADC)。
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德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
Oct 14,2024
“合成致死”靶点!湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
10月14日,湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请(IND)已经获得NMPA批准,拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。
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“合成致死”靶点!湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
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